達3期臨牀試驗OS主要終點！GSK(GSK.US)免疫組合療法即將向FDA遞交監管申請
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智通財經APP獲悉，GSK(GSK.US)宣佈，其PD-1抑制劑Jemperli(dostarlimab)的組合療法用於治療原發性晚期或複發性子宮內膜癌患者的3期臨牀試驗達到了主要終點，患者總人羣的總生存期(OS)獲得了具有統計學意義和臨牀意義的改善。GSK將於2024年上半年向美國FDA遞交監管申請，以擴大Jemperli的適應症至原發性晚期或複發性子宮內膜癌患者總人羣。
結果顯示，Jemperli聯合標準化療，以及Jemperli聯合標準化療後續接Jemperli聯合Zejula的安全性和耐受性特徵與單個藥物的已知安全性特徵基本一致。
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據瞭解，Jemperli是一種能夠與PD-1受體結合，並阻斷其與配體PD-L1和PD-L2交互作用的抗體。在子宮內膜癌治療方面，Jemperli已獲美國FDA批准，作爲在先前接受過含鉑療法後的錯配修復缺陷型(dMMR)晚期或複發性子宮內膜癌的單藥治療。2023年7月，美國FDA批准了Jemperli聯合卡鉑和紫杉醇，並接續Jemperli單藥以治療由FDA批准的檢測方法確定爲dMMR或微衛星不穩定性高(MSI-H)的原發性晚期或複發性子宮內膜癌成人患者。
Zejula則是GSK通過收購TESARO公司所獲得的口服、一天一次的PARP抑制劑。PARP抑制劑是通過抑制PARP介導的DNA損傷修復反應(DDR)，殺傷癌細胞的靶向療法。利用“合成致死”原理，它們能夠在殺傷癌細胞的同時，不對健康細胞產生影響。